在越南,将化妆品引入市场需要事先向越南药品管理局申请化妆品通报,在产品进入海关之前必须完成通报程序。因此,如果企业打算推出新产品,则需要给化妆品通报留出足够的时间,做好预先规划。越南的化妆品通报有效期为自签发之日起5年。如果产品有重要的变更,需要重新进行通报。
一、主管机构
越南化妆品的主管机构是卫生部(Ministry of Health, MoH),负责起草并发布化妆品管理的法规和指南。在卫生部下,越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)负责接受和处理申请,签发通报回执编号,并进行产品上市后监管。
二、法规框架
以下是现行的与越南化妆品通报相关的法规文件:
·ASEAN Cosmetic Directive (ACD)《东盟化妆品指令》
·Consolidated document No.7/BHN-BYT consolidates Circulars (including Circular06/2011/TT-BYT and Circular 29/2020/TT-BYT) on cosmetic management
·Decision No.1609/QLD-MP guiding the cosmetic classification and announcement of cosmetic characteristics
·Decree No.69/2018/Nb-CP on guidelines for the law on foreign trade management
·Decree No.155/2018/N-CP on amendments to some articles related to business conditions understate management of the Ministry of Health
三、化妆品通报文件及程序
1.所需文件及信息
基础信息:品牌名称/产品名称/色号;产品类型;产品用途;生产商,包装商,进口商,通报人,出口国家;产品配方:依照《国际化妆品成分字典和手册》列出成分 INCI 名及含量等。
授权书(Letter of Authorization, LoA):产品所有者给通报人的授权文件。该文件必须以越南语或英语撰写,并由签发国的越南大使馆进行认证。
自由销售证明(Certificate of free sale, CFS):语言必须为越南语或英语。
额外信息和文件:越南药物管理局可能需要补充文件,例如包装或GMP证书等。
2.申请流程
完成整个通报过程通常需要1-3个月。
注册账号:在“国家单一窗口”(National Single Window, NSW)系统上注册账号。
申请通报:在线提交通报申请。
DAV接收申请+费用支付:提交申请后的1周内。
DAV处理档案:平均耗时1个月以上。
四、通报变更
1.重新通报
如果产品发生以下比较重要的内容变更,需要进行重新通报:品牌名称、产品名称、产品色号(如有,例如彩妆产品)、通报人、产品类型、使用目的、配方(成分)、生产商或包装商(名称/地址)。
2.通报内容更新
如果产品发生以下内容变更,需要进行通报内容更新:产品包装、公司更名或者变更地址(当营业执照证书编号或投资证书编号未发生变化时)、进口商/进口国名称和/或地址的变更、公司联系人的变更。
在这些情况下,需要更新通报以反映变更的情况,并确保更新后的信息依然符合相关法规和规定。
内容来源:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台
原文链接:http://www.gdtbt.org.cn/html/note-375991.html